Fólie pro farmaceutický průmysl
když sterilita není předmětem vyjednávání
Fólie splňující požadavky normy PPWR
Od 12. srpna 2026 platí nové nařízení EU o obalech. Splňují vaše fólie požadavky tohoto nařízení?
Fólie pro farmaceutický průmysl – když sterilita není předmětem vyjednávání
Kdo balí farmaceutické výrobky, hraje v úplně jiné lize. Nejde tu jen o ochranu – jde tu o neporušenost výrobku, sterilitu a bezchybnou sledovatelnost v rámci celého dodavatelského řetězce.
Společnost Schlichter dodává fólie splňující požadavky GMP, které odpovídají mezinárodním normám (směrnice FDA a předpisy EU). Vyrábějí se za kontrolovaných podmínek a jsou podrobně zdokumentovány.
Od blistrových obalů přes sterilní zdravotnické prostředky až po injekční systémy – naše fólie chrání to, co je třeba chránit.
Inovativní recyklovatelná obalová fólie
Pro každou aplikaci
Balicí fólie splňující požadavky GMP
Správná výrobní praxe (GMP) není jen módní pojem. Jedná se o závazné předpisy týkající se výrobního prostředí, kontroly materiálů, hygieny a řízení kvality.
Společnost Schlichter vyrábí v souladu s těmito normami – pro maximální bezpečnost výrobků.
Polyolefinové smrštitelné fólie pro farmaceutický průmysl
Polyolefinové smrštitelné fólie jsou standardem v oblasti farmaceutických obalů. A to z dobrého důvodu:
- Vysoká transparentnost pro optimální označení výrobků
- Vynikající mechanická pevnost
- Chemická odolnost
- Vhodné pro různé sterilizační postupy
Důležité: Na rozdíl od PVC fólií neobsahují polyolefinové fólie žádné změkčovadla ani složky obsahující chlor. Zaručena nejvyšší čistota.
V souladu s FDA, v souladu s EU, hotovo.
Rovnoměrné smršťování díky elektronické síťování: Díky ozařování dosahují polyolefinové tenké smrštitelné fólie rovnoměrných smrštivých vlastností ve všech směrech. Výsledek: obal bez záhybů i u složitých tvarů, jako jsou blistrová balení nebo zdravotnické přístroje.
Bezplatné poradenství
Ochranné funkce farmaceutických fólií
Výběr materiálu závisí na konkrétním produktu: stabilita účinné látky, léková forma, skladovací podmínky, doba trvanlivosti.
Vlhkost, světlo a vlivy prostředí
Mnohé účinné látky jsou citlivé na vlhkost nebo UV záření. Polyolefinové fólie nabízejí v závislosti na požadavcích různé bariérové vlastnosti:
Ochrana proti vlhkosti: Propustnost pro vodní páru lze regulovat tloušťkou materiálu a složením fólie. Pro hygroskopické účinné látky jsou k dispozici fólie s nízkou propustností.
Ochrana před světlem: látky citlivé na UV záření? Přísady ve fólie záření. Alternativa: průhledné fólie s neprůhledným sekundárním obalem.
Kyslíková bariéra: Výrobky citlivé na oxidaci vyžadují fólie s nízkou propustností kyslíku. Vícevrstvé struktury nebo speciální povrchové úpravy tuto bariéru posilují.
Tepelná stabilita: Naše farmaceutické fólie odolávají skladování, přepravě i klimatickým výkyvům – bez ztráty kvality.
Sériové číslování a ochrana proti padělání
Směrnice EU o ochraně proti padělání (FMD) vyžaduje jednoznačné označení a ochranu proti neoprávněné manipulaci. Farmaceutické fólie v tomto ohledu hrají klíčovou roli:
Potiskovatelnost: Vhodné pro přímý termální tisk a termotransferový tisk. Kódy Data Matrix, sériová čísla, označení šarží – přesně a trvale.
Funkce ochrany proti neoprávněné manipulaci: Speciální fólie při otevření odhalí viditelné stopy manipulace. Zaručena originalita, zabráněno neoprávněnému přístupu.
Track & Trace: Integrace do serializovaných dodavatelských řetězců umožňuje bezproblémovou sledovatelnost od výrobce až po pacienta. Kompatibilní s běžnými serializačními systémy.
Široký výběr materiálů pro různé požadavky
V závislosti na použití se používají různé typy fólií. Výběr se řídí specifickými vlastnostmi produktu.
Blistrové fólie a hliníková fólie
Blistrová balení jsou nejběžnějším druhem obalu pro tablety a kapsle. Skládají se z těsnicí fólie a průhledné krycí fólie.
Hliníková fólie jako těsnicí fólie:
- Vynikající ochrana proti vlhkosti, kyslíku a světlu
- Neprůchodný, odolný proti roztržení, chemicky inertní
- Obvykle laminováno polypropylenem nebo jinými plasty
- Tloušťka: 20–45 μm v závislosti na požadované úrovni ochrany
Blistr typu „push-through“: hliníková fólie na zadní straně potažená papírem – pro lepší potisknutelnost. Na papíru jsou uvedeny informace o produktu, čísla šarží a další údaje.
Blistrová fólie jako krycí vrstva: Většinou průhledné PVC nebo PVC potažené PVDC. Umožňuje vizuální kontrolu tablet a zároveň je chrání.
Bezplatné poradenství
Naše značky
Distribuujeme tyto značky
V praxi
Oblasti použití a řešení
Fólie Schlichter-Pharmafolien nacházejí uplatnění v mnoha oblastech farmaceutického a zdravotnického průmyslu.
Kontaktovat násStříkačky a injekční systémy
Předplněné injekční stříkačky, inzulinová pera, injekční jehly – to vše musí zůstat sterilní až do okamžiku použití.
Polyolefinové smrštitelné fólie vytvářejí spolehlivou sterilní bariéru a zůstávají dostatečně průhledné pro vizuální kontrolu produktu.
Infuční roztoky
Flexibilní sáčky na parenterální roztoky se balí do svazků pomocí smrštitelné fólie nebo jednotlivě.
- Chemicky inertní
- Žádný vliv na stabilitu produktu
- Sáčky na bázi PP s ochrannými fóliemi pro dlouhou trvanlivost
Diagnostika
Testovací sady, reagencie, laboratorní spotřební materiál – ochrana před vlhkostí a kontaminací je nutností.
Zapečetěné smršťovací obaly nebo sáčky zajišťují funkčnost po celou dobu trvanlivosti.
Zdravotnická zařízení
Jednorázové nástroje, katétry, obvazový materiál, implantáty – vše v sterilním balení.
Naše fólie jsou validovány pro různé sterilizační postupy a umožňují aseptický odběr.
Tablety a kapsle
Blistrová balení pro perorální lékové formy využívají polyolefinové fólie jako průhlednou krycí fólii.
Dostatečné bariérové vlastnosti při zachování čitelnosti informací o produktu.
Prášky a API
Vysoce účinné látky a farmaceutické účinné látky v práškové formě vyžadují víceúrovňové balení.
Smrštitelné fólie slouží jako sekundární obal a ochrana proti poškození u primárních obalů.
Často kladené otázky
Často kladené otázky týkající se farmaceutických fólií
Zkratka GMP znamená Good Manufacturing Practice – závazné výrobní normy pro farmaceutický průmysl. Fólie splňující požadavky GMP se vyrábějí za kontrolovaných podmínek, s dokumentovaným systémem zajištění kvality, v hygienickém výrobním prostředí a s úplnou sledovatelností každé šarže.
Polyolefinové smrštitelné fólie jsou standardem pro sterilní zdravotnické prostředky. Zachovávají si svou neporušenost při všech běžných sterilizačních postupech (gama záření, ethylenoxid, pára) a tvoří spolehlivou sterilizační bariéru až do okamžiku použití.
Polyolefinové fólie neobsahují změkčovadla ani složky obsahující chlor – na rozdíl od PVC. Díky tomu jsou preferovanou volbou pro nejnáročnější požadavky na čistotu. Obě materiály splňují požadavky FDA, ale polyolefin vyniká chemickou odolností a šetrností k životnímu prostředí.
Propustnost vodní páry lze regulovat tloušťkou materiálu a konstrukcí fólie. Pro účinné látky citlivé na vlhkost se používají fólie s nízkou propustností nebo vícevrstvé struktury. Hliníková fólie poskytuje nejvyšší bariéru proti vlhkosti.
Ano. Naše farmaceutické fólie jsou vhodné pro přímý termální tisk i termotransferový tisk. Lze na ně přesně nanášet kódy Data Matrix, sériová čísla a označení šarží. Fólie jsou kompatibilní s běžnými systémy serializace, což zajišťuje bezchybnou sledovatelnost.
Naše farmaceutické obalové fólie splňují směrnice FDA a předpisy EU. Jsou vyráběny v souladu s pravidly správné výrobní praxe (GMP) a jsou certifikovány pro přímý kontakt s léčivy a zdravotnickými prostředky.
Ano. Vyvíjíme fólie na míru pro specifické požadavky – od bariérových vlastností přes sterilizační postupy až po cíle v oblasti udržitelnosti. Projekt doprovázíme od poradenství přes výrobu až po zavedení.
kontakt
Chcete získat další informace o našich strojích a fóliích? Kontaktujte nás.
Kontaktujte nás
Ozveme se vám a rychle najdeme vhodné řešení!
Obal splňující požadavky PPWR
Je vaše obalové řešení v souladu s aktuálním nařízením EU o obalech a odpadech z obalů?