films l'industrie pharmaceutique
quand la stérilité n'est pas négociable
films conformes à la norme PPWR
Le nouveau règlement européen sur les emballages est en vigueur depuis le 12 août 2026. Vos films sont-ils conformes ?
films l'industrie pharmaceutique – quand la stérilité n'est pas négociable
Le conditionnement des produits pharmaceutiques, c'est une tout autre histoire. Il ne s'agit pas seulement de protection, mais aussi de l'intégrité du produit, de la stérilité et d'une traçabilité sans faille tout au long de la chaîne d'approvisionnement.
Schlichter fournit films conformes aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et aux normes internationales (directives de la FDA et réglementations de l'UE). Fabriqués dans des conditions contrôlées et documentés dans les moindres détails.
Des emballages sous blister aux dispositifs médicaux stériles en passant par les systèmes d'injection, nos films ce qui mérite d'être protégé.
Pourquoi choisir Schlichter pour les films pharmaceutiques ?
Film d'emballage innovant et recyclable
Pour chaque application
Films d'emballage conformes aux BPF
Les bonnes pratiques de fabrication (BPF) ne sont pas un simple mot à la mode. Il s'agit de normes contraignantes relatives à l'environnement de production, au contrôle des matières premières, à l'hygiène et à la gestion de la qualité.
Schlichter fabrique ses produits dans le respect de ces normes, afin de garantir une sécurité maximale.
Films thermorétractables en polyoléfine pour l'industrie pharmaceutique
Les films thermorétractables en polyoléfine sont la norme dans le domaine de l'emballage pharmaceutique. Et pour cause :
- Une grande transparence pour un étiquetage optimal des produits
- Excellente résistance mécanique
- Résistance chimique
- Convient à différents procédés de stérilisation
Important : contrairement auxfilms ,films films films plastifiants ni composants chlorés. Pureté maximale garantie.
Conforme aux normes de la FDA, conforme aux normes de l'UE, c'est fait.
Rétrécissement uniforme grâce à la réticulation électronique : sous l'effet d'un rayonnement, les films thermorétractables fins en polyoléfine présentent des propriétés de rétrécissement uniformes dans toutes les directions. Résultat : un emballage sans plis, même pour des formes complexes telles que les emballages sous blister ou les appareils médicaux.
Consultation gratuite
Fonctions protectrices films pharmaceutiques
Le choix des matériaux dépend du produit : stabilité du principe actif, forme galénique, conditions de stockage, durée de conservation.
Humidité, lumière et facteurs environnementaux
De nombreux principes actifs sont sensibles à l'humidité ou aux rayons UV.films différentes propriétés barrières en fonction des besoins :
Protection contre l'humidité : la perméabilité à la vapeur d'eau peut être contrôlée par l'épaisseur du matériau et la structure du film. Pour les principes actifs hygroscopiques, il existe films faible perméabilité.
Protection contre la lumière : substances sensibles aux UV ? Des additifs présents dans le film bloquent le rayonnement. Alternative : films transparents films un emballage secondaire opaque.
Barrière à l'oxygène : les produits sensibles à l'oxydation nécessitent films faible perméabilité à l'oxygène. Des structures multicouches ou des revêtements spéciaux renforcent cette barrière.
Stabilité thermique : nos films pharmaceutiques résistent au stockage, au transport et aux variations climatiques, sans perte de qualité.
Sérialisation et lutte contre la contrefaçon
La directive européenne sur la lutte contre la contrefaçon (FMD) impose un marquage unique et une protection contre la falsification. Les films pharmaceutiques jouent ici un rôle central :
Imprimabilité : convient à l'impression thermique directe et à l'impression par transfert thermique. Codes Data Matrix, numéros de série, désignations de lots – précis et durables.
Caractéristiques anti-falsification : films spéciaux films des traces visibles de manipulation lors de l'ouverture. Authenticité garantie, accès non autorisé empêché.
Suivi et traçabilité : l'intégration dans les chaînes d'approvisionnement sérialisées permet une traçabilité sans faille, du fabricant jusqu'au patient. Compatible avec les systèmes de sérialisation courants.
Une grande variété de matériaux pour répondre à différentes exigences
Selon l'application, différents types de films sont utilisés. Le choix dépend des propriétés spécifiques du produit.
Films pour blisters et feuilles d'aluminium
Les emballages sous blister sont le type d'emballage le plus courant pour les comprimés et les gélules. Ils se composent d'une feuille d'étanchéité et d'une feuille de recouvrement transparente.
Feuille d'aluminium comme film d'operculage :
- Excellente barrière contre l'humidité, l'oxygène et la lumière
- Imperméable, résistant à la déchirure, chimiquement inerte
- Généralement laminé avec du PP ou d'autres matières plastiques
- Épaisseur : 20 à 45 μm selon le niveau de protection requis
Blister « push-through » : feuille d'aluminium contrecollée au dos avec du papier – pour une meilleure imprimabilité. Le papier comporte les informations sur le produit, les numéros de lot et d'autres indications.
Film blister servant de film de recouvrement : il s'agit généralement de PVC transparent ou de PVC enduit de PVDC. Il permet de contrôler visuellement les comprimés tout en les protégeant.
Consultation gratuite
Nos marques
Nous distribuons ces marques
Dans la pratique
Domaines d'application et solutions
Les films pharmaceutiques Schlichter sont utilisés dans de nombreux domaines de l'industrie pharmaceutique et des technologies médicales.
Nous contacterSeringues et systèmes d'injection
Seringues préremplies, stylos à insuline, aiguilles d'injection : tous ces produits doivent rester stériles jusqu'à leur utilisation.
Les films thermorétractables en polyoléfine forment des barrières stériles fiables tout en restant suffisamment transparents pour permettre un contrôle visuel du produit.
Solutions pour perfusion
Les poches souples destinées aux solutions parentérales sont regroupées sous film rétractable ou emballées individuellement.
- Chimiquement inerte
- Aucune incidence sur la stabilité du produit
- Sacs en polypropylène avec films protecteurs pour une longue durée de conservation
produits de diagnostic
Kits de test, réactifs, consommables de laboratoire : il est indispensable de les protéger de l'humidité et de la contamination.
Les emballages thermorétractables scellés ou les sachets garantissent le bon fonctionnement du produit pendant toute sa durée de conservation.
Appareils médicaux
Instruments à usage unique, cathéters, matériel de pansement, implants : le tout conditionné de manière stérile.
Nos films validés pour différents procédés de stérilisation et permettent un prélèvement aseptique.
Comprimés et gélules
Les emballages sous blister destinés aux formes galéniques orales utilisentfilms film de recouvrement transparent.
Des propriétés barrières suffisantes tout en garantissant la lisibilité des informations sur le produit.
Poudres et principes actifs pharmaceutiques
Les substances hautement actives et les principes actifs pharmaceutiques sous forme de poudre nécessitent plusieurs niveaux d'emballage.
Les films rétractables servent d'emballage secondaire et de protection contre les manipulations pour les conteneurs primaires.
FAQ
Foire aux questions sur les films pharmaceutiques
GMP signifie « Good Manufacturing Practice » (bonnes pratiques de fabrication) – il s'agit de normes de production obligatoires pour l'industrie pharmaceutique. films conformes aux normes GMP films fabriqués dans des conditions contrôlées, avec un système d'assurance qualité documenté, dans des environnements de production hygiéniques et avec une traçabilité sans faille de chaque lot.
Les films thermorétractables en polyoléfine constituent la norme pour les dispositifs médicaux stériles. Ils conservent leur intégrité lors de tous les procédés de stérilisation courants (rayonnement gamma, oxyde d'éthylène, vapeur) et forment une barrière stérile fiable jusqu'à leur utilisation.
Contrairement au PVC,films nefilms ni plastifiants ni composants chlorés. Cela en fait le choix privilégié pour les exigences de pureté les plus élevées. Les deux sont conformes aux normes de la FDA, mais la polyoléfine se distingue par sa résistance chimique et son respect de l'environnement.
La perméabilité à la vapeur d'eau peut être contrôlée en jouant sur l'épaisseur du matériau et la structure du film. Pour les principes actifs sensibles à l'humidité, on utilise films faible perméabilité ou des structures multicouches. Le film d'aluminium offre la meilleure barrière contre l'humidité.
Oui. Nos films pharmaceutiques sont adaptés à l'impression thermique directe et à l'impression par transfert thermique. Les codes Data Matrix, les numéros de série et les désignations de lots peuvent être apposés avec précision. Ces films compatibles avec les systèmes de sérialisation courants, garantissant ainsi une traçabilité sans faille.
Nos films d'emballage pharmaceutiques sont conformes aux directives de la FDA et à la réglementation européenne. Ils sont fabriqués dans le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et sont certifiés pour le contact direct avec les médicaments et les dispositifs médicaux.
Oui. Nous développons films sur mesure films des exigences spécifiques, qu'il s'agisse de propriétés barrières, de procédés de stérilisation ou d'objectifs de développement durable. Nous accompagnons le projet de A à Z, du conseil à la mise en œuvre, en passant par la production.
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