folies de farmaceutische industrie
wanneer steriliteit geen onderhandelingspunt is
PPWR-conforme folies
Sinds 12 augustus 2026 is de nieuwe EU-verpakkingsverordening van kracht. Voldoen uw folies aan de voorschriften?
folies de farmaceutische industrie – wanneer steriliteit geen onderhandelingspunt is
Wie farmaceutische producten verpakt, speelt in een andere klasse. Het gaat hier niet alleen om bescherming – het gaat hier om productintegriteit, steriliteit en volledige traceerbaarheid door de hele toeleveringsketen heen.
Schlichter levert GMP-conforme folies die voldoen aan internationale normen (FDA-richtlijnen en EU-voorschriften). Geproduceerd onder gecontroleerde omstandigheden, tot in detail gedocumenteerd.
Van blisterverpakkingen en steriele medische hulpmiddelen tot injectiesystemen – onze folies wat bescherming verdient.
Innovatieve, recyclebare verpakkingsfolie
Voor elke toepassing
GMP-conforme verpakkingsfolies
Good Manufacturing Practice (GMP) is geen modewoord. Het betreft bindende voorschriften voor de productieomgeving, materiaalcontrole, hygiëne en kwaliteitsmanagement.
Schlichter produceert met inachtneming van deze normen – voor de hoogste productveiligheid.
Polyolefine-krimpfolie voor de farmaceutische industrie
Krimpfolie van polyolefine is de standaard in farmaceutische verpakkingen. En dat is niet voor niets:
- Grote transparantie voor een optimale productmarkering
- Uitstekende mechanische sterkte
- Chemische bestendigheid
- Geschikt voor verschillende sterilisatiemethoden
Belangrijk: In tegenstelling totfolies folies weekmakers of chloorhoudende bestanddelen. De hoogste zuiverheid gegarandeerd.
Voldoet aan de FDA-normen, voldoet aan de EU-normen, klaar.
Gelijkmatige krimp door elektronische verknoping: door bestraling krijgen polyolefine-fijnkrimpfolies gelijkmatige krimpeigenschappen in alle richtingen. Resultaat: een verpakking zonder plooien, zelfs bij complexe vormen zoals blisterverpakkingen of medische apparatuur.
Gratis advies
Beschermende eigenschappen van farmaceutische folies
De materiaalkeuze hangt af van het product: stabiliteit van de werkzame stof, toedieningsvorm, opslagomstandigheden, houdbaarheid.
Vocht, licht en omgevingsfactoren
Veel werkzame stoffen zijn gevoelig voor vocht of UV-straling.folies , afhankelijk van de vereisten, verschillende barrière-eigenschappen:
Bescherming tegen vocht: De waterdampdoorlaatbaarheid kan worden geregeld via de materiaaldikte en de opbouw van de folie. Voor hygroscopische werkzame stoffen zijn er folies een lage doorlaatbaarheid.
Lichtbescherming: UV-gevoelige stoffen? Additieven in de film blokkeren de straling. Alternatief: transparante folies met een lichtondoorlatende secundaire verpakking.
Zuurstofbarrière: Producten die gevoelig zijn voor oxidatie hebben folies nodig folies een lage zuurstofdoorlaatbaarheid. Meerlaagse structuren of speciale coatings versterken de barrière.
Thermische stabiliteit: onze farmaceutische folies zijn bestand tegen opslag, transport en schommelingen in het klimaat – zonder dat dit ten koste gaat van de kwaliteit.
Serialisatie en bescherming tegen vervalsing
De EU-richtlijn inzake de bescherming tegen vervalsing (FMD) schrijft een eenduidige markering en bescherming tegen manipulatie voor. Farmaceutische folies spelen hierbij een centrale rol:
Bedrukbaarheid: Geschikt voor thermodirectdruk en thermotransferdruk. Data Matrix-codes, serienummers, batchaanduidingen – nauwkeurig en duurzaam.
Tamper-evident-eigenschappen: speciale folies zichtbare sporen van manipulatie bij het openen. Originaliteit gegarandeerd, ongeoorloofde toegang wordt voorkomen.
Track & Trace: integratie in geserialiseerde toeleveringsketens maakt volledige traceerbaarheid mogelijk, van de fabrikant tot aan de patiënt. Compatibel met gangbare serialisatiesystemen.
Een breed scala aan materialen voor uiteenlopende eisen
Afhankelijk van de toepassing worden verschillende soorten folie gebruikt. De keuze hangt af van de specifieke eigenschappen van het product.
Blisterfolie & aluminiumfolie
Blisterverpakkingen zijn de meest voorkomende verpakkingsvorm voor tabletten en capsules. Ze bestaan uit een sealfolie en een transparante afdekfolie.
Aluminiumfolie als afsluitfolie:
- Uitstekende bescherming tegen vocht, zuurstof en licht
- Waterdicht, scheurvast, chemisch inert
- Meestal gelamineerd met PP of andere kunststoffen
- Dikte: 20–45 μm, afhankelijk van de vereiste bescherming
Push-through-blister: aluminiumfolie aan de achterzijde gelamineerd met papier – voor een betere bedrukbaarheid. Op het papier staan productinformatie, batchnummers en andere gegevens.
Blisterfolie als afdekfolie: meestal transparant PVC of met PVDC gecoat PVC. Maakt visuele controle van de tabletten mogelijk en biedt tegelijkertijd bescherming.
Gratis advies
Onze merken
Wij verkopen deze merken
In de praktijk
Toepassingsgebieden en oplossingen
De farmaceutische folies van Schlichter worden in talrijke sectoren van de farmaceutische en medisch-technische industrie toegepast.
Contact opnemenSpuiten en injectiesystemen
Voorgevulde spuiten, insulinepennen, injectienaalden – alles moet steriel blijven tot het moment van gebruik.
Krimpfolie van polyolefine vormt een betrouwbare steriele barrière en blijft transparant genoeg voor visuele productcontrole.
Infusievloeistoffen
Flexibele zakjes voor parenterale oplossingen worden in bundels verpakt met krimpfolie of afzonderlijk verpakt.
- Chemisch inert
- Geen nadelige invloed op de productstabiliteit
- Zakken op basis van PP met beschermfolie voor een lange houdbaarheid
Diagnostica
Testkits, reagentia, laboratoriumbenodigdheden – bescherming tegen vocht en besmetting is een must.
Verzegelde krimpverpakkingen of zakjes garanderen dat het product gedurende de gehele houdbaarheidstermijn goed blijft functioneren.
Medische apparatuur
Wegwerpartikelen, katheters, verbandmiddelen, implantaten – allemaal steriel verpakt.
Onze folies gevalideerd voor verschillende sterilisatiemethoden en maken aseptische afname mogelijk.
Tabletten en capsules
Bij blisterverpakkingen voor orale toedieningsvormen wordt gebruikgemaakt vanfolies transparante deklaag.
Voldoende barrière-eigenschappen en tegelijkertijd goede leesbaarheid van de productinformatie.
Poeder & API
Zeer krachtige stoffen en farmaceutische werkzame stoffen in poedervorm vereisen meerdere verpakkingslagen.
Krimpfolie dient als secundaire verpakking en als beveiliging tegen manipulatie voor primaire verpakkingen.
Veelgestelde vragen
Veelgestelde vragen over farmaceutische folies
GMP staat voor Good Manufacturing Practice – bindende productienormen voor de farmaceutische industrie. GMP-conforme folies onder gecontroleerde omstandigheden geproduceerd, met gedocumenteerde kwaliteitsborging, hygiënische productieomgevingen en volledige traceerbaarheid van elke batch.
Krimpfolie van polyolefine is de standaard voor steriele medische hulpmiddelen. Deze folie behoudt zijn integriteit bij alle gangbare sterilisatiemethoden (gammastraling, ethyleenoxide, stoom) en vormt een betrouwbare steriele barrière tot het moment van gebruik.
folies geen weekmakers of chloorhoudende bestanddelen – in tegenstelling tot PVC. Daardoor zijn ze de voorkeurskeuze wanneer het gaat om de hoogste eisen op het gebied van zuiverheid. Beide voldoen aan de FDA-normen, maar polyolefine scoort beter op het gebied van chemische bestendigheid en milieuvriendelijkheid.
De waterdampdoorlaatbaarheid kan worden geregeld door de materiaaldikte en de opbouw van de folie. Voor vochtgevoelige werkzame stoffen worden folies een lage doorlaatbaarheid of meerlaagse structuren gebruikt. Aluminiumfolie biedt de beste vochtbarrière.
Ja. Onze farmaceutische folies zijn geschikt voor thermodirect- en thermotransferdruk. Data Matrix-codes, serienummers en batchaanduidingen kunnen nauwkeurig worden aangebracht. De folies compatibel met gangbare serialisatiesystemen voor volledige traceerbaarheid.
Onze farmaceutische verpakkingsfolies voldoen aan de FDA-richtlijnen en de EU-voorschriften. Ze worden geproduceerd onder GMP-omstandigheden en zijn gecertificeerd voor direct contact met geneesmiddelen en medische hulpmiddelen.
Ja. Wij ontwikkelen op maat gemaakte folies specifieke toepassingen – van barrière-eigenschappen en sterilisatieprocessen tot duurzaamheidsdoelstellingen. Wij begeleiden het project van advies en productie tot en met de implementatie.
contact
Wilt u meer informatie over onze machines en folies? Neem dan contact met ons op.
Neem contact met ons op
We nemen contact met u op en zoeken snel een passende oplossing!
Verpakking die voldoet aan de PPWR-normen
Voldoet uw verpakkingsoplossing aan de huidige EU-verpakkingsverordening inzake verpakkingen en verpakkingsafval?