Fólie pre farmaceutický priemysel
ak sterilita nie je predmetom rokovaní
Fólie vyhovujúce požiadavkám PPWR
Od 12. augusta 2026 platí nové nariadenie EÚ o obaloch. Sú vaše fólie v súlade s týmto nariadením?
Fólie pre farmaceutický priemysel – keď sterilita nie je vecou dohody
Kto balí farmaceutické výrobky, hrá v úplne inej lige. Tu nejde len o ochranu – tu ide o integritu výrobku, sterilitu a bezchybnú vysledovateľnosť v rámci celého dodávateľského reťazca.
Spoločnosť Schlichter dodáva fólie v súlade s GMP, ktoré spĺňajú medzinárodné normy (smernice FDA a nariadenia EÚ). Vyrábajú sa v kontrolovaných podmienkach a sú podrobne zdokumentované.
Od blistrových obalov cez sterilné zdravotnícke pomôcky až po injekčné systémy – naše fólie chránia to, čo si ochranu zaslúži.
Inovatívna recyklovateľná obalová fólia
Pre každú aplikáciu
Baliace fólie v súlade s GMP
Správna výrobná prax (GMP) nie je len módny pojem. Ide o záväzné požiadavky týkajúce sa výrobného prostredia, kontroly materiálov, hygieny a riadenia kvality.
Spoločnosť Schlichter vyrába v súlade s týmito normami – pre maximálnu bezpečnosť výrobkov.
Polyolefínové zmršťovacie fólie pre farmaceutický priemysel
Polyolefínové zmršťovacie fólie sú štandardom vo farmaceutickom balení. A to z dobrého dôvodu:
- Vysoká transparentnosť pre optimálne označenie výrobkov
- Vynikajúca mechanická pevnosť
- Chemická odolnosť
- Vhodné pre rôzne sterilizačné postupy
Dôležité: Na rozdiel od PVC fólií neobsahujú polyolefínové fólie žiadne zmäkčovadlá ani zložky obsahujúce chlór. Zaručená najvyššia čistota.
V súlade s FDA, v súlade s EÚ, hotovo.
Rovnomerné zmrštenie vďaka elektronickej sieťovaniu: Ožiarením dosahujú polyolefínové fólie na jemné zmrštenie rovnomerné zmršťovacie vlastnosti vo všetkých smeroch. Výsledok: obal bez záhybov aj pri zložitých tvaroch, ako sú blistrové obaly alebo zdravotnícke zariadenia.
Bezplatné poradenstvo
Ochranné funkcie farmaceutických fólií
Výber materiálu závisí od konkrétneho výrobku: stabilita účinných látok, forma podávania, podmienky skladovania, trvanlivosť.
Vlhkosť, svetlo a vplyvy prostredia
Mnohé účinné látky sú citlivé na vlhkosť alebo UV žiarenie. Polyolefínové fólie ponúkajú v závislosti od požiadaviek rôzne bariérové vlastnosti:
Ochrana proti vlhkosti: Priepustnosť vodnej pary je možné regulovať hrúbkou materiálu a zložením fólie. Pre hygroskopické účinné látky sú k dispozícii fólie s nízkou priepustnosťou.
Ochrana pred svetlom: látky citlivé na UV žiarenie? Prísady vo fólie žiarenie. Alternatíva: priehľadné fólie s nepriepustným sekundárnym obalom.
Kyslíková bariéra: Výrobky citlivé na oxidáciu vyžadujú fólie s nízkou priepustnosťou kyslíka. Viacvrstvové štruktúry alebo špeciálne povlaky posilňujú túto bariéru.
Tepelná stabilita: Naše farmaceutické fólie odolávajú skladovaniu, preprave a klimatickým výkyvom – bez straty kvality.
Sériové číslovanie a ochrana proti falšovaniu
Smernica EÚ o ochrane proti falšovaniu (FMD) vyžaduje jednoznačné označenie a ochranu proti manipulácii. Farmaceutické fólie v tomto kontexte zohrávajú kľúčovú úlohu:
Tlačiteľnosť: Vhodné pre priamu termálnu tlač a termotransferovú tlač. Kódy Data Matrix, sériové čísla, označenia šarží – presné a trvalé.
Funkcie zabezpečenia proti neoprávnenému otvoreniu: Špeciálne fólie pri otvorení vykazujú viditeľné stopy manipulácie. Zaručená originálnosť, zabránenie neoprávnenému prístupu.
Track & Trace: Integrácia do serializovaných dodávateľských reťazcov umožňuje bezchybnú sledovateľnosť od výrobcu až po pacienta. Kompatibilné s bežnými systémami serializácie.
Široký výber materiálov pre rôzne požiadavky
V závislosti od použitia sa používajú rôzne typy fólií. Výber závisí od špecifických vlastností výrobku.
Blistrové fólie a hliníková fólia
Blistrové obaly sú najbežnejšou formou balenia tabliet a kapsúl. Skladajú sa z tesniacej fólie a priehľadnej krycej fólie.
Hliníková fólia ako zapečatiaca fólia:
- Vynikajúca bariéra proti vlhkosti, kyslíku a svetlu
- Hustý, odolný proti roztrhnutiu, chemicky inertný
- Zvyčajne laminované polypropylénom alebo inými plastmi
- Hrúbka: 20–45 μm v závislosti od požiadaviek na ochranu
Blister typu „push-through“: hliníková fólia na zadnej strane potiahnutá papierom – pre lepšiu potlačiteľnosť. Na papieri sú uvedené informácie o produkte, čísla šarží a ďalšie údaje.
Blistrová fólia ako krycia fólia: Zvyčajne priehľadné PVC alebo PVC s PVDC povlakom. Umožňuje vizuálnu kontrolu tabliet a zároveň ich chráni.
Bezplatné poradenstvo
Naše značky
Predávame tieto značky
V praxi
Oblasti použitia a riešenia
Fólie spoločnosti Schlichter-Pharma sa používajú v mnohých oblastiach farmaceutického a zdravotníckeho priemyslu.
Kontaktovať násStriekačky a injekčné systémy
Predplnené injekčné striekačky, inzulínové perá, injekčné ihly – všetko musí zostať sterilné až do použitia.
Polyolefínové zmrštiteľné fólie vytvárajú spoľahlivé sterilné bariéry a zároveň zostávajú dostatočne priehľadné na vizuálnu kontrolu produktu.
Infučné roztoky
Flexibilné vrecká na parenterálne roztoky sa balia do zväzkov pomocou zmršťovacích fólií alebo jednotlivo.
- Chemicky inertný
- Žiadne ovplyvnenie stability výrobku
- Vrecia na báze PP s ochrannými fóliami pre dlhú trvanlivosť
Diagnostika
Testovacie súpravy, reagencie, laboratórny spotrebný materiál – ochrana pred vlhkosťou a kontamináciou je povinná.
Zapečatené zmršťovacie obaly alebo vrecká zaručujú funkčnosť počas celej doby trvanlivosti.
Zdravotnícke zariadenia
Jednorazové nástroje, katétre, obväzový materiál, implantáty – všetko v sterilnom balení.
Naše fólie sú validované pre rôzne sterilizačné postupy a umožňujú aseptické odoberanie.
Tablety a kapsuly
Blistrové obaly pre perorálne liekové formy využívajú polyolefínové fólie ako priehľadnú vrchnú fóliu.
Dostatočné bariérové vlastnosti pri zachovaní čitateľnosti informácií o produkte.
Prášky a API
Vysoko účinné látky a farmaceutické aktívne zložky v práškovej forme si vyžadujú viacero úrovní balenia.
Smršťovacie fólie slúžia ako sekundárny obal a ochrana proti neoprávnenému zásahu pre primárne obaly.
Často kladené otázky
Často kladené otázky týkajúce sa fólií pre farmaceutický priemysel
Skratka GMP znamená Good Manufacturing Practice – záväzné výrobné normy pre farmaceutický priemysel. Fólie vyhovujúce normám GMP sa vyrábajú za kontrolovaných podmienok, s dokumentovaným zabezpečením kvality, v hygienických výrobných prostrediach a s úplnou vysledovateľnosťou každej šarže.
Polyolefínové zmrštiteľné fólie sú štandardom pre sterilné zdravotnícke výrobky. Zachovávajú si svoju integritu pri všetkých bežných sterilizačných postupoch (gama žiarenie, etylénoxid, para) a tvoria spoľahlivú sterilizačnú bariéru až do momentu použitia.
Polyolefínové fólie neobsahujú zmäkčovadlá ani zložky obsahujúce chlór – na rozdiel od PVC. Vďaka tomu sú preferovanou voľbou pri najvyšších požiadavkách na čistotu. Oba materiály spĺňajú požiadavky FDA, avšak polyolefín vyniká chemickou odolnosťou a šetrnosťou k životnému prostrediu.
Priepustnosť vodnej pary je možné regulovať hrúbkou materiálu a konštrukciou fólie. Pre účinné látky citlivé na vlhkosť sa používajú fólie s nízkou priepustnosťou alebo viacvrstvové konštrukcie. Hliníková fólia poskytuje najvyššiu bariéru proti vlhkosti.
Áno. Naše fólie pre farmaceutický priemysel sú vhodné pre priamu termotlač a termotransferovú tlač. Kódy Data Matrix, sériové čísla a označenia šarží je možné nanášať s vysokou presnosťou. Fólie sú kompatibilné s bežnými systémami serializácie, čo zaručuje bezchybnú sledovateľnosť.
Naše farmaceutické obalové fólie spĺňajú smernice FDA a nariadenia EÚ. Vyrábajú sa v súlade s podmienkami GMP a sú certifikované pre priamy kontakt s liekmi a zdravotníckymi pomôckami.
Áno. Vyvíjame fólie na mieru pre špecifické požiadavky – od bariérových vlastností cez sterilizačné postupy až po ciele v oblasti udržateľnosti. Projekt sprevádzame od poradenstva cez výrobu až po implementáciu.
kontakt
Chcete ďalšie informácie o našich strojoch a fóliách? Kontaktujte nás.
Kontaktujte nás
Ozveme sa vám a rýchlo nájdeme vhodné riešenie!
Obal vyhovujúci požiadavkám PPWR
Je vaše obalové riešenie v súlade s aktuálnym nariadením EÚ o obaloch a odpadoch z obalov?