Pellicole per l'industria farmaceutica
quando la sterilità non è negoziabile
Pellicole conformi alle norme PPWR
Dal 12 agosto 2026 è in vigore il nuovo regolamento UE sugli imballaggi. I vostri film sono conformi?
Pellicole per l'industria farmaceutica – quando la sterilità non è negoziabile
Chi confeziona prodotti farmaceutici gioca in un altro campionato. Qui non si tratta solo di protezione: si tratta di integrità del prodotto, sterilità e tracciabilità completa lungo l'intera catena di fornitura.
Schlichter fornisce pellicole conformi alle norme GMP, in linea con gli standard internazionali (linee guida FDA e normative UE). Prodotte in condizioni controllate e documentate nei minimi dettagli.
Dagli imballaggi in blister ai dispositivi medici sterili fino ai sistemi di iniezione: i nostri film proteggono ciò che merita di essere protetto.
Perché scegliere Schlichter per le pellicole farmaceutiche?
Pellicola da imballaggio innovativa e riciclabile
Per ogni applicazione
Pellicole da imballaggio conformi alle norme GMP
Le buone pratiche di fabbricazione (GMP) non sono solo una moda passeggera. Si tratta di norme vincolanti relative all'ambiente di produzione, al controllo dei materiali, all'igiene e alla gestione della qualità.
Schlichter produce nel rispetto di questi standard, garantendo la massima sicurezza dei prodotti.
Pellicole termoretraibili in poliolefina per il settore farmaceutico
I film termoretraibili in poliolefina sono lo standard nel settore dell'imballaggio farmaceutico. E a ragione:
- Elevata trasparenza per un'etichettatura ottimale dei prodotti
- Eccellente resistenza meccanica
- Resistenza chimica
- Adatto a diversi metodi di sterilizzazione
Importante: a differenza dei film in PVC, i film in poliolefina non contengono plastificanti né componenti contenenti cloro. Massima purezza garantita.
Conforme alle norme FDA, conforme alle norme UE, pronto.
Restringimento uniforme grazie alla reticolazione elettronica: grazie all'irradiazione, i film termoretraibili in poliolefina raggiungono proprietà di restringimento uniformi in tutte le direzioni. Risultato: imballaggi privi di pieghe anche in caso di geometrie complesse, come confezioni blister o dispositivi medici.
Consulenza gratuita
Funzioni protettive dei film farmaceutici
La scelta dei materiali dipende dal prodotto: stabilità del principio attivo, forma farmaceutica, condizioni di conservazione, durata di conservazione.
Umidità, luce e fattori ambientali
Molti principi attivi sono sensibili all'umidità o ai raggi UV. I film in poliolefina offrono diverse proprietà barriera a seconda delle esigenze:
Protezione dall'umidità: la permeabilità al vapore acqueo può essere regolata tramite lo spessore del materiale e la struttura del film. Per i principi attivi igroscopici sono disponibili film a bassa permeabilità.
Protezione dai raggi solari: sostanze sensibili ai raggi UV? Gli additivi presenti nella pellicola bloccano le radiazioni. Alternativa: pellicole trasparenti con imballaggio secondario opaco.
Barriera all'ossigeno: i prodotti sensibili all'ossidazione richiedono pellicole a bassa permeabilità all'ossigeno. Le strutture multistrato o i rivestimenti speciali potenziano la barriera.
Stabilità termica: i nostri film farmaceutici resistono allo stoccaggio, al trasporto e alle variazioni climatiche, senza alcuna perdita di qualità.
Serializzazione e protezione contro la contraffazione
La direttiva UE sulla lotta alla contraffazione (FMD) richiede un'identificazione univoca e la protezione contro le manomissioni. Le pellicole farmaceutiche svolgono in questo contesto un ruolo fondamentale:
Stampabilità: Adatto alla stampa termica diretta e alla stampa a trasferimento termico. Codici Data Matrix, numeri di serie, denominazioni dei lotti: precisi e permanenti.
Caratteristiche antimanomissione: speciali pellicole rivelano segni visibili di manomissione al momento dell'apertura. Originalità garantita, accesso non autorizzato impedito.
Track & Trace: l'integrazione nelle catene di fornitura serializzate garantisce una tracciabilità completa dal produttore al paziente. Compatibile con i principali sistemi di serializzazione.
Ampia gamma di materiali per esigenze diverse
A seconda dell'applicazione vengono utilizzati diversi tipi di pellicola. La scelta dipende dalle caratteristiche specifiche del prodotto.
Pellicole per blister e fogli di alluminio
Le confezioni blister sono la forma di confezionamento più comune per compresse e capsule. Sono costituite da una pellicola di sigillatura e da una pellicola di copertura trasparente.
Foglio di alluminio come pellicola sigillante:
- Eccellente barriera contro l'umidità, l'ossigeno e la luce
- Impermeabile, resistente allo strappo, chimicamente inerte
- Solitamente laminato con PP o altre materie plastiche
- Spessore: 20–45 μm a seconda delle esigenze di protezione
Blister push-through: foglio di alluminio rivestito sul retro con carta, per una migliore stampabilità. La carta riporta le informazioni sul prodotto, i numeri di lotto e altri dati.
Pellicola blister come rivestimento esterno: solitamente in PVC trasparente o PVC rivestito in PVDC. Consente il controllo visivo delle compresse garantendone al contempo la protezione.
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I nostri marchi
Distribuiamo questi marchi
Nella pratica
Campi di applicazione e soluzioni
Le pellicole farmaceutiche Schlichter trovano applicazione in numerosi settori dell'industria farmaceutica e dei dispositivi medici.
ContattaciSiringhe e sistemi di iniezione
Siringhe preriempite, penne per insulina, aghi per iniezioni: tutti questi prodotti devono rimanere sterili fino al momento dell'uso.
I film termoretraibili in poliolefina creano barriere sterili affidabili e rimangono sufficientemente trasparenti da consentire il controllo visivo del prodotto.
Soluzioni per infusione
Le sacche flessibili per soluzioni parenterali vengono raggruppate con pellicole termoretraibili o confezionate singolarmente.
- Chimicamente inerte
- Nessuna compromissione della stabilità del prodotto
- Sacchetti in polipropilene con pellicola protettiva per una lunga conservazione
Prodotti diagnostici
Kit di analisi, reagenti, materiali di consumo da laboratorio: la protezione dall'umidità e dalla contaminazione è fondamentale.
Le confezioni termoretraibili sigillate o i sacchetti garantiscono il corretto funzionamento per tutta la durata di conservazione.
Apparecchiature mediche
Strumenti monouso, cateteri, materiale di medicazione, impianti: il tutto confezionato in modo sterile.
Le nostre pellicole sono validate per diversi processi di sterilizzazione e consentono un prelievo asettico.
Compresse e capsule
Le confezioni blister per le forme farmaceutiche orali utilizzano film in poliolefina come film di copertura trasparente.
Adeguate proprietà di barriera, pur garantendo la leggibilità delle informazioni sul prodotto.
Polveri e API
Le sostanze altamente attive e i principi attivi farmaceutici in polvere richiedono diversi livelli di confezionamento.
I film termoretraibili fungono da imballaggio secondario e da protezione antimanomissione per i contenitori primari.
Domande frequenti
Domande frequenti sui film farmaceutici
GMP è l'acronimo di Good Manufacturing Practice, ovvero gli standard di produzione obbligatori per l'industria farmaceutica. I film conformi alle norme GMP vengono prodotti in condizioni controllate, con un sistema di garanzia della qualità documentato, ambienti di produzione igienici e una tracciabilità completa di ogni lotto.
I film termoretraibili in poliolefina sono lo standard per i dispositivi medici sterili. Mantengono la loro integrità con tutti i comuni processi di sterilizzazione (radiazioni gamma, ossido di etilene, vapore) e costituiscono una barriera sterile affidabile fino al momento dell'uso.
I film in poliolefina non contengono plastificanti né componenti contenenti cloro, a differenza del PVC. Ciò li rende la scelta preferita per i requisiti di purezza più elevati. Entrambi sono conformi alle norme FDA, ma la poliolefina si distingue per la resistenza chimica e la compatibilità ambientale.
La permeabilità al vapore acqueo può essere regolata tramite lo spessore del materiale e la struttura del film. Per i principi attivi sensibili all'umidità si utilizzano film a bassa permeabilità o strutture multistrato. Il foglio di alluminio offre la massima barriera contro l'umidità.
Sì. Le nostre pellicole farmaceutiche sono adatte alla stampa termica diretta e alla stampa a trasferimento termico. È possibile applicare con precisione codici Data Matrix, numeri di serie e denominazioni dei lotti. Le pellicole sono compatibili con i più comuni sistemi di serializzazione per garantire una tracciabilità completa.
I nostri film per imballaggi farmaceutici sono conformi alle linee guida della FDA e alle normative UE. Sono prodotti in conformità alle norme GMP e sono certificati per il contatto diretto con farmaci e dispositivi medici.
Sì. Sviluppiamo pellicole su misura per esigenze specifiche, dalle proprietà barriera ai processi di sterilizzazione fino agli obiettivi di sostenibilità. Accompagniamo il progetto in ogni fase, dalla consulenza alla produzione fino all'implementazione.
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